既往研究顯示，我國癌癥患者的家庭年均收入低于就診支出，高達(dá)77.6%的癌癥患者及其家庭難以承受治療帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。不過隨著新版醫(yī)保談判出結(jié)果，多款肺癌藥物納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，其中早已將晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗），今年肺癌領(lǐng)域再添新適應(yīng)癥：鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保全壘打，藥品價(jià)格大幅下降，惠及更多中國患者。那么對肺癌患者而言，艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）的出現(xiàn)到底意味著什么？

在 2019 年世界肺癌大會（WCLC）上，一項(xiàng)由同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授牽頭開展的“卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR-/ALK-非鱗NSCLC一線治療的隨機(jī)、開放、多中心III期臨床研究——CameL研究”首 次公布研究成果，數(shù)據(jù)顯示，瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合化療治療驅(qū)動基因陰性非鱗NSCLC取得了客觀緩解率（ORR）60.5%、中位PFS達(dá)11. 3 個(gè)月的優(yōu)異成績。憑借CameL研究的出色療效數(shù)據(jù)，其全文正式刊登在國際頂 級學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·呼吸病學(xué)》（The LANCET Respiratory Medicine）上，更新數(shù)據(jù)表明，其中位OS長達(dá)27. 9 個(gè)月，創(chuàng)晚期肺癌治療OS新高，為肺癌患者帶來長生存希望。基于此，瑞卡（卡瑞利珠單抗）于 2020 年 6 月 19 日正式獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于肺癌領(lǐng)域治療，并于同年被迅速納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。

另根據(jù)鱗狀NSCLC的CameL-sq研究結(jié)果顯示，瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC，中位PFS達(dá)8. 5 個(gè)月（vs.化療4. 9 個(gè)月），顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)達(dá)63%（HR=0.37，P＜0.0001），中位OS達(dá)27. 4 個(gè)月，較化療組顯著延長11. 9 個(gè)月，顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)43%，（HR=0.57，P＜0.0001），ORR達(dá)64.8%（vs.化療36.7%），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）長達(dá)13. 1 個(gè)月，較化療組顯著延長8. 7 個(gè)月，提示一旦患者對治療產(chǎn)生應(yīng)答，反應(yīng)維持時(shí)間持久，且安全性良好，充分證實(shí)了瑞卡（卡瑞利珠單抗）在肺鱗癌一線治療中的出色療效。基于此，NMPA于 2021 年 12 月批準(zhǔn)卡瑞利珠單抗肺鱗癌晚期一線治療適應(yīng)癥，并更新在 2022 年醫(yī)保目錄中，于 23 年 3 月 1 日正式執(zhí)行。

隨著艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）肺癌領(lǐng)域醫(yī)保適應(yīng)癥的不斷增加，扛下我國肺癌免疫治療大旗，到攻克鱗狀NSCLC，實(shí)現(xiàn)肺癌全壘打，也進(jìn)一步凸顯了恒瑞醫(yī)藥以中國患者為中心的研發(fā)策略，確證了卡瑞利珠單抗在治療疾病領(lǐng)域堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)和優(yōu)異療效，更是為中國肺癌患者帶來長生存希望。

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