盡管腸胃健康可能不是話題之王，但讓我們不得不面對的是，約每十個人中就有一位經(jīng)常遭受惡心、腹脹或腹痛等胃部癥狀的困擾。要找出這些胃部不適的真正原因，往往需要借助一些麻煩的侵入性檢查。不過，來自新西蘭的初創(chuàng)公司 Alimetry 帶來了一個令人興奮的解決方案:一種可穿戴設(shè)備，幫助快速診斷功能性胃部問題。

這款非侵入性設(shè)備采用靈活的電極陣列，貼在患者的腹部，能夠捕捉到腸道產(chǎn)生的電活動。通過云端分析，包括利用人工智能技術(shù)從 “消化噪音” 中取有用信號，這些數(shù)據(jù)便能轉(zhuǎn)化為臨床生物標(biāo)志物，幫助醫(yī)生更好地診斷病情。

圖源備注：圖片由AI生成，圖片授權(quán)服務(wù)商Midjourney

Alimetry 剛剛完成了第二輪系列 A 融資，共籌集了1800萬美元，由風(fēng)險投資公司 GD1領(lǐng)投。值得一提的是，他們在2021年完成的首輪融資也獲得了約1000萬美元的資金，而公司成立于2019年時還曾進(jìn)行過種子輪融資。

說到這款設(shè)備的工作原理，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Greg O’Grady 博士表示:“它的原理和心臟類似，腸道也依靠自然電流運(yùn)行，而這些電流的強(qiáng)度非常微弱，約是心臟信號的100倍之弱，因此很難檢測?！?他解釋道:“人們早就知道這些電活動的存在，但直到現(xiàn)在，才通過高分辨率的方法得以可靠地應(yīng)用于臨床?！?/p>

患者在診所接受設(shè)備檢測時，會先進(jìn)行基準(zhǔn)記錄，隨后在佩戴設(shè)備的同時吃一頓輕餐，這樣就可以捕捉到他們的胃如何運(yùn)作。整個過程持續(xù)數(shù)小時，設(shè)備取下后，Alimetry 會將分析結(jié)果以可下載報告的形式發(fā)送給醫(yī)生，從而支持診斷。

O’Grady 博士表示，設(shè)備生成的數(shù)據(jù)可以幫助醫(yī)生確定患者的癥狀分類，以便更好地制定個性化治療方案?！袄?，我們可以獨(dú)特地判斷患者是否存在真正的胃神經(jīng)肌肉疾病，而且這一切都是非侵入性的，” 他告訴 TechCrunch，這在功能性胃病的診斷上是一次重要的突破。

該設(shè)備利用64個電極組成的高密度陣列，以增強(qiáng)對胃部活動的捕捉能力。雖然電極陣列是一次性設(shè)備，但另一部分（讀取器）可以在每次使用后進(jìn)行清潔和重復(fù)使用。

Alimetry 的商業(yè)模式是將硬件設(shè)備銷售給醫(yī)院。目前，他們不收取軟件或許可費(fèi)，但未來可能會根據(jù)產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā)和功能添加而改變。

在美國、英國和新西蘭的30多家醫(yī)院進(jìn)行了多年的測試后，Alimetry 已獲得美國食品和藥物管理局的四項(xiàng)清關(guān)認(rèn)證，允許其設(shè)備作為診斷輔助工具使用。隨著產(chǎn)品的不斷升級，公司的目標(biāo)是申請更多的 FDA 認(rèn)證。

O’Grady 博士表示，這項(xiàng)技術(shù)在兒科及結(jié)腸相關(guān)問題的診斷方面也有潛在應(yīng)用，但當(dāng)前產(chǎn)品的主要關(guān)注點(diǎn)仍是胃部問題?！斑@是一種全新的技術(shù)類別，我們正在快速開發(fā)，” 他補(bǔ)充道，“我們會盡快將新功能申請 FDA 認(rèn)證并納入產(chǎn)品中，而我們顯然還沒有結(jié)束?！?/p>

他說，最近引入的基于 AI 的數(shù)據(jù)處理技術(shù)顯著提升了從胃部噪音中提取有用信號的能力?！拔覀兘?jīng)過數(shù)千次的數(shù)據(jù)處理，最終利用 AI 進(jìn)行分析，結(jié)果超乎我們的預(yù)期，效率顯著提升?！?他還提到，AI 版產(chǎn)品將在下個季度向 FDA 申請認(rèn)證。

雖然 Alimetry 的可穿戴設(shè)備為功能性胃部疾病的診斷帶來了，但 O’Grady 博士坦言，這非侵入性的 “體表胃部映射” 技術(shù)并不能解決所有腸道健康問題?！袄?，我們無法檢測到微生物群以及可能引起免疫反應(yīng)的因素。因此，總會有一些患者需要其他檢測?！?/p>

他補(bǔ)充道:“腸道是一個復(fù)雜的系統(tǒng)，但我們知道，在這一功能性群體中，有大量患者是我們能夠顯著幫助的?！?/p>

至于將來能否實(shí)現(xiàn)自動診斷，O’Grady 博士認(rèn)為是有可能的，但這將需要更高風(fēng)險等級的監(jiān)管批準(zhǔn)。目前，該設(shè)備依然屬于臨床支持范疇，醫(yī)生仍是關(guān)鍵決策者。

Alimetry 此次的第二輪融資將用于下一階段的商業(yè)化，他們自2022年開始在控制市場推出產(chǎn)品，希望通過讓更多醫(yī)院常規(guī)使用其設(shè)備來支持神經(jīng)肌肉性腸道、感官障礙和腸腦障礙的診斷?！拔覀儠鸩綌U(kuò)大我們的醫(yī)院合作，而不是一次性爆發(fā)。我們與醫(yī)院密切合作，確保報銷流程順利，這需要相當(dāng)大的努力?！?他表示，自7月以來，針對該設(shè)備的 CPT III 代碼已獲批準(zhǔn)，進(jìn)展良好。

在 Alimetry 看來，美國市場將是公司商業(yè)化的主要焦點(diǎn)。到目前為止，他們已經(jīng)記錄了約4000次檢測，但該醫(yī)療科技公司希望在未來幾年內(nèi)為更多患者提供幫助。

來自倫敦國王學(xué)院的胃腸病學(xué)教授 Bu’ Hayee 博士在評論這款設(shè)備時表示:“可穿戴設(shè)備正在改變我們對待各種胃部疾病患者的方式，真的讓人難以抑制興奮之情。”

此外，AGA Ventures（美國胃腸病學(xué)會的基金）、Icehouse Ventures 和 Olympus Innovation Ventures 等投資者也參與了 Alimetry 的 A2輪融資。

（舉報）