本月伊始，期待已久抗結(jié)核新藥普瑞尼?普托馬尼片，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。普托馬尼是WHO推薦的治療耐多藥結(jié)核病的短程、全口服、優(yōu)選治療方案BPaL/BPaLM的核心藥物之一，普托馬尼的獲批，標志著中國耐多藥結(jié)核病的治療即將進入 6 個月方案的時代，為中國患者帶來了更多的治愈希望，為我國終結(jié)結(jié)核病流行增加了一枚重磅武器。

2024 年 12 月 7 日，在蘇州召開的“全國結(jié)核病醫(yī)院管理與創(chuàng)新研討會”上，由沈陽紅旗制藥有限公司引進的普瑞尼?普托馬尼片卓越起航，來自全國各地的近三百名結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)的管理者、結(jié)核病防治領(lǐng)域的專家及行業(yè)同仁共同見證了普托馬尼全國上市啟動儀式。

新藥上市只是萬里長征的首先步，作為五十年以來的第三個抗結(jié)核新藥，普托馬尼片上市后如何獲得中國經(jīng)驗、中國數(shù)據(jù)，如何科學、規(guī)范地用于耐多藥結(jié)核病患者，是接下去面臨的重要課題。首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院與沈陽紅旗制藥達成戰(zhàn)略協(xié)議，將合作開展普托馬尼上市后臨床研究，為推動中國患者BPaL方案的應用提供數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。 2025 年起，首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院將作為上市后臨床研究的組長單位，牽頭全國多家結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)開展含有普托馬尼的BPaL方案與其他WHO以及我國指南推薦的標準化治療方案相比的有效性和安全性評估，為新藥和新方案在中國的應用和推廣提供循證依據(jù)。大會上，首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院李亮副院長、沈陽紅旗制藥楊歡樂總經(jīng)理共同簽署了“普瑞尼?普托馬尼片上市后臨床研究合作項目”協(xié)議，我們有理由相信，隨著普托馬尼的成功上市和科研合作的深入推進，耐藥結(jié)核病的治療將迎來更加美好的明天，BPaL/M方案將會在不久的將來會在中國得快速推廣，惠及更多耐藥結(jié)核病患者。

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