美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的審查人員在周五晚些時(shí)候發(fā)布的一份簡(jiǎn)報(bào)文件中指出，Moderna的5歲以下兒童新冠病毒疫苗是安全和有效的。據(jù)悉，F(xiàn)DA在發(fā)布該文件之后即將要舉行一場(chǎng)關(guān)于授予緊急使用授權(quán)的會(huì)議。
該文件指出：“現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持Moderna COVID-19疫苗在預(yù)防6個(gè)月至17歲的兒科年齡組的癥狀性COVID-19方面的有效性?！?/p>
FDA的疫苗和相關(guān)生物制品咨詢(xún)委員會(huì)定于下周舉行會(huì)議以決定該機(jī)構(gòu)是否應(yīng)該批準(zhǔn)Moderna為6個(gè)月至5歲兒童的疫苗申請(qǐng)緊急使用授權(quán)以及為6至17歲兒童的申請(qǐng)。輝瑞和合作伙伴BioNTech為5歲以下兒童授權(quán)使用其兒科疫苗的申請(qǐng)也將被審議。
在美國(guó)，5歲以下的兒童仍不能接種新冠病毒疫苗。年齡較大的兒童可以接種輝瑞-BioNTech的疫苗。
《紐約時(shí)報(bào)》在一份關(guān)于簡(jiǎn)報(bào)文件的報(bào)告中指出，Moderna的低劑量?jī)嚎埔呙缭陬A(yù)防6個(gè)月至2歲兒童的癥狀性感染方面被發(fā)現(xiàn)有51%的效果，對(duì)2至5歲兒童有37%的效果。FDA提醒稱(chēng)，對(duì)疫苗有效性的估計(jì)僅基于COVID-19的幾個(gè)案例。該機(jī)構(gòu)還稱(chēng)，孩子們可能需要注射強(qiáng)化針，就像成年人已經(jīng)做的那樣。
《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，F(xiàn)DA的審查人員表示，用于兒童的Moderna疫苗沒(méi)有產(chǎn)生心肌和周?chē)M織的炎癥--心肌炎或心包炎--這種罕見(jiàn)的副作用對(duì)注射Moderna或輝瑞疫苗的年輕人來(lái)說(shuō)是一種風(fēng)險(xiǎn)。
另外據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，本周，白宮表示，如果它們獲得批準(zhǔn)，5歲以下兒童的疫苗最快可在6月21日開(kāi)始接種，最初將提供1000萬(wàn)劑。
（舉報(bào)）