2024 年，中國迎來加入《專利合作條約》（PCT） 30 周年。從 1994 年剛剛加入時的 98 件專利，到去年年底的近 7 萬件專利，越來越多中國申請人提交的專利走出國門，申請量連續(xù)五年位居世界首先。 30 年來，中國成長為知識產(chǎn)權(quán)大國，也成為世界創(chuàng)新版圖的重要一極。
在專利走出國門的同時，我國也在推動由國內(nèi)制定的知識產(chǎn)權(quán)國際標準出臺。 2023 年，《創(chuàng)新管理—知識產(chǎn)權(quán)管理指南（ISO 56005）》國際標準正式推廣實施，這也是由我國率先發(fā)起，并通過ISO正式立項、起草制定和發(fā)布的頭個涉及創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)管理的國際標準。
在ISO56005 實施一年多后，醫(yī)械領(lǐng)域頭個獲評四級（系統(tǒng)級）分級評價等級的企業(yè)也正式出現(xiàn)。
據(jù)保障知識產(chǎn)權(quán)認證機構(gòu)中規(guī)（北京）認證有限公司（簡稱“中規(guī)公司”）披露，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（簡稱“邁瑞醫(yī)療”）已于近日獲得ISO 56005《創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)管理能力》四級證書，成為全國醫(yī)療器械領(lǐng)域頭家達到此級別的企業(yè)。
國內(nèi)頭家ISO56005 四級評價醫(yī)械企業(yè)出現(xiàn)
一直以來，企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)體系建設(shè)與專利儲備，都是衡量其研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢、核心競爭力的重要指標。
近年來，隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進，科技創(chuàng)新進入以前沒有密集活躍期。對企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新實力的評價，已不再局限于專利數(shù)量的多寡，而是更多轉(zhuǎn)向?qū)ζ渲R產(chǎn)權(quán)質(zhì)量的關(guān)注。
ISO56005 國際標準匯集了全球創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)＜液椭R產(chǎn)權(quán)專家的智慧，吸收了全球創(chuàng)新管理先進的理念。
作為我國率先提出并推動制定的頭個涉及創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)的國際標準，ISO56005 在評價體系上就著重強調(diào)了知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的協(xié)同，規(guī)范了知識產(chǎn)權(quán)管理與創(chuàng)新過程的融合，并為知識產(chǎn)權(quán)管理提供了眾多實用的工具和方法，為創(chuàng)新主體提供了全面系統(tǒng)、優(yōu)化有效的創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)融合管理模式。
而從創(chuàng)新與生產(chǎn)實踐來看，企業(yè)通過實施該標準，不僅能明確發(fā)展戰(zhàn)略、優(yōu)化資源配置，還可擴大融資渠道，實現(xiàn)創(chuàng)新成果價值比較大化。ISO56005 高等級評價結(jié)果，也為相關(guān)獲評企業(yè)創(chuàng)新能力與知識產(chǎn)權(quán)管理能力提供了充足的印證。
此次，邁瑞醫(yī)療獲得的正是ISO56005 評價結(jié)果中的第四級，也即目前國內(nèi)被評價企業(yè)已獲得的比較高等級，需要該企業(yè)“組織實現(xiàn)了知識產(chǎn)權(quán)管理與創(chuàng)新管理全面、深入融合，知識產(chǎn)權(quán)能夠在組織層面有效支撐組織經(jīng)營戰(zhàn)略和創(chuàng)新戰(zhàn)略目標達成”。
比較新的財報數(shù)據(jù)顯示，截至 2024 年 9 月 30 日，邁瑞醫(yī)療累計申請專利 11358 件，其中發(fā)明專利 8115 件；共計授權(quán)專利 5563 件，其中發(fā)明專利授權(quán) 2747 件。公司不僅在監(jiān)護、體外診斷、超聲影像領(lǐng)域的專利數(shù)量位居中國企業(yè)之首，在知識產(chǎn)權(quán)價值、專利技術(shù)質(zhì)量上也受到業(yè)內(nèi)認可。
記者獲悉， 2024 年 3 月，邁瑞醫(yī)療召開ISO56005 貫標啟動會，歷經(jīng)七個多月的籌備與運行，于今年 10 月順利通過中規(guī)公司高規(guī)格、全方位的評價。
知識產(chǎn)權(quán)保護帶動中企創(chuàng)新“領(lǐng)跑”
邁瑞醫(yī)療也并非我國企業(yè)創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)建設(shè)的孤例。近年來，在頂層設(shè)計支持、產(chǎn)學(xué)研各方主體的努力之下，國際社會對中國知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)歷史性成就高度認可，中國企業(yè)也在多個科技領(lǐng)域也由“跟跑者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤邦I(lǐng)跑者”。
根據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織今年 9 月發(fā)布的《 2024 年全球創(chuàng)新指數(shù)》報告，中國在全球的創(chuàng)新力排名較去年上升一位至第十一位，是全球創(chuàng)新指數(shù)排名前 30 的經(jīng)濟體中僅有的中等收入經(jīng)濟體；全球百強科技創(chuàng)新集群中，中國擁有 26 個，連續(xù)兩年居世界首先位。
以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群為例，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院發(fā)布的《高性能醫(yī)療器械 2023 年度發(fā)展報告》（簡稱《報告》）顯示，2023 年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入預(yù)計為1. 31 萬億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。
《報告》認為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動力正來源于產(chǎn)品的創(chuàng)新能力。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在自主高端產(chǎn)品關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵零部件、元器件和原材料上持續(xù)發(fā)力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，已經(jīng)實現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的階段性成果。
最典型的案例如 2023 年 11 月，邁瑞醫(yī)療發(fā)布的國產(chǎn)首臺超高端超聲系統(tǒng)昆侖·Resona A20，其不僅在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域打破了森嚴的外資壁壘，填補了國產(chǎn)超高端超聲產(chǎn)品空白，并且在業(yè)界初次實現(xiàn)自適應(yīng)波束合成的商業(yè)化，頭個實現(xiàn)超分辨造影成像技術(shù)走出實驗室。
除此以外， 2023 年，邁瑞醫(yī)療監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、血球、超聲產(chǎn)品在全球的市場占有率已實現(xiàn)市場前三的地位，其中超聲占有率初次實現(xiàn)全球前三。
另外，近期邁瑞醫(yī)療婦產(chǎn)應(yīng)用的超高端超聲女媧Nuewa A20 全新亮相中華醫(yī)學(xué)會第二十四次超聲醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議。作為邁瑞婦幼領(lǐng)域的旗艦超高端超聲，女媧A20 不僅能夠應(yīng)對婦幼超聲掃查場景復(fù)雜多變的需求，還可以為多學(xué)科團隊合作和臨床學(xué)術(shù)研究提供強有力的支持。未來，長期被進口品牌所占據(jù)的超高端市場將迎來國產(chǎn)品牌的不斷突破。
追溯邁瑞醫(yī)療持續(xù)取得創(chuàng)新突破的原因，與公司對知識產(chǎn)權(quán)保護的重視程度息息相關(guān)。
早在 2016 年，邁瑞醫(yī)療便通過了知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，建立了良好的全球知識產(chǎn)權(quán)保護體系。
同時，公司還構(gòu)建了國際領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系（MPI），以客戶導(dǎo)向為核心，通過需求管理、產(chǎn)品規(guī)劃、組合管理等行為，從而保證開發(fā)符合市場需要的產(chǎn)品。并通過產(chǎn)學(xué)研合作的形式，與多家高校、科研機構(gòu)、醫(yī)院等建立了合作網(wǎng)絡(luò)，將從知識產(chǎn)權(quán)保護領(lǐng)域取得的優(yōu)勢進一步向創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
“創(chuàng)新植根于邁瑞的基因中，創(chuàng)新是引領(lǐng)邁瑞高質(zhì)量發(fā)展的首先動力?！边~瑞醫(yī)療高層此前曾表示。
（推廣）