此前，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024 年)》正式落地實施，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥PARP抑制劑氟唑帕利用于晚期卵巢癌一線全人群維持治療相關適應癥的落地執(zhí)行，這一舉措為卵巢癌患者帶來了新的希望和福音。

卵巢癌作為婦科領域常見的惡性治療疾病之一，涵蓋了輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌。這種疾病往往在早期階段不易被發(fā)現(xiàn)，導致超過70%的患者在確診時已進入晚期。目前，主要的治療手段包括手術和術后含鉑方案的聯(lián)合化療。盡管在初期治療中，大多數(shù)患者能夠獲得癥狀的緩解，但晚期卵巢癌患者的 5 年生存率仍然較低，不足30%。此外，超過75%的晚期患者在完成標準治療后，仍會面臨疾病復發(fā)的風險。研究顯示，對于晚期卵巢癌患者，如果在含鉑治療后達到完全或部分緩解后不進行任何維持治療，其中位無進展生存期僅為8. 2 至13. 8 個月，這一數(shù)據(jù)對患者而言并不樂觀。

氟唑帕利作為中國頭個自主研發(fā)的PARP抑制劑，已獲批用于乳腺癌、復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。其新適應癥的獲批基于FZOCUS- 1 研究，這是一項全國 54 家中心參與的隨機、雙盲、對照、多中心Ⅲ期臨床試驗，共納入 674 例受試者。研究結果顯示，氟唑帕利單藥維持治療能顯著延長晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)，無論患者是否伴有gBRCA1/ 2 突變，均能從中獲益。初步生存隨訪數(shù)據(jù)還顯示，氟唑帕利單藥組在總生存期(OS)方面也有獲益趨勢。在HRD陽性/陰性或未知人群的臨床研究中，無論HRD狀態(tài)如何，氟唑帕利單藥組的PFS均較安慰劑組有明顯獲益，特別是在HRD陰性/未知人群中，氟唑帕利單藥組的mPFS為16. 6 個月，顯著長于安慰劑組的5. 6 個月，疾病進展或死亡風險降低了47%。

氟唑帕利在卵巢癌治療領域的持續(xù)突破，以及其多個適應癥納入醫(yī)保和新適應癥的獲批，為眾多患者提供了更多的生存和康復機會。近年來，以PARP抑制劑為核心的維持治療展現(xiàn)了醫(yī)學的進步，期待更多像氟唑帕利這樣的創(chuàng)新藥物出現(xiàn)，幫助患者實現(xiàn)生存獲益，推動醫(yī)療事業(yè)邁向新的高度。

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