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深圳仙庫智能公司近日獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證,成為國內三維人體體表領域首個獲證的醫(yī)療企業(yè)。該技術采用3D純紅外結構光掃描,具有無接觸、零輻射、安全性高等特點,可快速完成毫米級精度的人體三維建模。產品可應用于骨科、康復科、兒科等多個科室,提供脊柱側彎篩查、體態(tài)評估、康復跟蹤等數字化解決方案,助力提升臨床效率、優(yōu)化治療方案。此次獲證標志著仙庫在醫(yī)療健康領域的3D數字化應用取得重要突破。
近日,高端家用美容儀品牌雅萌獲批啟動“射頻皮膚治療儀”的臨床試驗項目。據中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案公示信息顯示,雅萌是首批通過三類醫(yī)療器械注冊臨床試驗備案的家用美容儀品牌。據公示資料, 2023 年 3 月,順初雅萌(海南)醫(yī)療器械有限公司(為雅萌品牌)聯合中山大學附屬第三醫(yī)院、諾為泰醫(yī)藥科技(上海)有限公司正式啟動了一項關于“射頻皮膚治療?
OPPO將發(fā)布全新ColorOS13、面向未來的智慧跨端系統(tǒng)潘塔納爾系統(tǒng)以及連接現實世界與虛擬世界的橋梁Andeverse,還公布了自研OPPOSense運動健康算法...搭載心電算法的心電分析提示軟件,獲得了藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊證,將在OPPOWatch3Pro上推送升級...
華為WATCH3Pro new新增ECG心電分析,華為心電分析提示軟件,獲得藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊證* (*醫(yī)療器械注冊證編號:粵械注準20212211827)...華為WATCH3Pro new時尚款售價2999元,華為WATCH3Pro new尊享款售價3699元;于2022年7月27日21:08在華為商城、各大電商授權平臺、華為體驗店及各大授權零售商正式開售......
【北京時間 2021 年 12 月 23 日】今天,華為冬季旗艦新品發(fā)布會上推出腕部心電血壓記錄儀——華為WATCH D,支持血壓測量與心電采集,通過藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊。華為WATCH D巧妙疊加微型氣泵、氣囊等結構,將血壓測量技術融入手表;采用2.5D立體弧面玻璃表鏡,靈動美感躍然腕間,簡潔有序的雙按鈕設計,搭配艙型高硬度鋁合金中框,勾勒柔和精致的輪廓。華為WATCH D采用創(chuàng)新硬件設計,集成高精度壓力傳感器、壓力反饋式?
12月14日消息,今日下午,@華為終端官方微博宣布,久等了,華為腕部心電血壓記錄儀HUAWEI WATCH D通過藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊?!蓖瑫r,華為WATCH D將在12月23日的華為冬季旗艦新品發(fā)布會上正式發(fā)布,目前,華為WATCH D已經在華為商城開啟預約,預約時間是12月14日至17日。根據此前曝光的真機上手圖來看,華為WATCH D采用方形表盤設計,屏幕微曲,表體右側配有兩個實體按鍵,分別為Health和Home,支持測量佩戴者的高壓、低壓、脈搏
據國家藥品監(jiān)督管理局公示消息, 11 月 4 日,國內首款具備自主知識產權的 14 天免校準實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。該產品由硅基仿生旗下全資子公司深圳硅基傳感科技有限公司自主研發(fā),通過皮下植入微細柔性傳感器,可連續(xù) 14 天實時監(jiān)測組織間液中的葡萄糖水平,并生成各類血糖監(jiān)測圖譜及其他血糖相關數據。這一產品將有助于全面展現患者的實時血糖、血糖波動、血糖趨勢、血糖達標率(TIR)、高低血糖等信
5月19日的華為全場景發(fā)布會上,華為宣布在腕上穿戴式血壓測量技術上已取得突破性進展,正式公布了首款支持測量血壓的手表。這款手表能令用戶隨時隨地都能測量身體血壓數據,掌握自己的身體狀況。華為可測血壓智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗據華為介紹,目前這款可測血壓智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗,下一步將聯合專業(yè)醫(yī)療機構開啟注冊臨床試驗,會在獲得《醫(yī)療器械注冊證》后正式發(fā)布,有望在下半年登場。據悉,高血壓是一種?
作為最常見的慢性病之一,高血壓是心臟病、腦卒中發(fā)病最重要的危險因素。5月17日,世界高血壓日”來臨之際,華為消費者業(yè)務手機產品線總裁何剛宣布,華為在腕上穿戴式血壓測量技術研究上取得突破性進展,首款可以測量血壓的華為智能手表,已通過醫(yī)療器械注冊檢驗。下一步將聯合專業(yè)醫(yī)療機構開啟注冊臨床試驗,預計將在下半年正式上市。在今年1月舉辦的華為花粉年會上,何剛表示,華為目前正在研發(fā)可穿戴血壓測量設備,并將與國內知