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    積極推進(jìn)布洛芬混懸液上市許可工作 葵花藥業(yè)完善兒童用藥產(chǎn)品管線

    2023-06-26 16:48 · 稿源: 站長之家用戶

    6 月 20 日收盤后,葵花藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸液申請注冊上市許可的《受理通知書》??ㄋ帢I(yè)表示將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市許可工作并持續(xù)關(guān)注審批情況,及時履行信息披露義務(wù)。作為家庭常備藥,布洛芬混懸液一旦獲批上市,將進(jìn)一步完善葵花藥業(yè)兒童用藥產(chǎn)品矩陣。

    豐富兒童用藥產(chǎn)品管線

    在“用媽媽心,做兒童藥”的理念下,葵花藥業(yè)圍繞兒童呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、礦維補(bǔ)益系統(tǒng)、臨床急需用藥領(lǐng)域打造并完善小葵花兒童用藥產(chǎn)品管線。

    目前,葵花藥業(yè)兒童藥品類中,上市品種超 60 個。品牌已經(jīng)形成了“止咳類、感冒類、胃腸類、補(bǔ)益類、益生菌類、兒童抗生素類”兒童 6 大常見病領(lǐng)域產(chǎn)品群的全面覆蓋。其中,小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒化痰止咳顆粒、小葵花露、芪斛楂顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒麥棗咀嚼片、葡萄糖酸鋅顆粒等銷售額超千萬品種 29 個。小兒肺熱咳喘口服液與小兒柴桂退熱顆粒雙雙進(jìn)入由國家中醫(yī)藥管理局牽頭組織專家編寫的《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床應(yīng)用指南》。

    2022 年重點(diǎn)推動雙黃連顆粒、小兒瀉速停顆粒、小兒清解沖劑等特色兒童常用藥上市,并著力引入兒童罕見病產(chǎn)品氨己烯酸散、兒童精神神經(jīng)領(lǐng)域特色產(chǎn)品咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液兩款兒童特色處方用藥,進(jìn)一步提升公司兒科產(chǎn)品布局深度,解決臨床需求、承擔(dān)更多社會責(zé)任。

    政策組合拳支持兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    為鼓勵藥企加強(qiáng)兒科用藥的研發(fā)和生產(chǎn),近年來國家出臺了一系列扶持政策,國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評審批制度改革,加快兒童用藥上市。國家藥監(jiān)局 5 月 31 日公布的數(shù)據(jù)顯示,今年1- 5 月,已有 34 個兒童用藥獲批上市,獲批數(shù)量超去年同期,涵蓋兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。

    國家衛(wèi)健委現(xiàn)已牽頭制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單,包括 30 種兒童共用藥。國家醫(yī)保目錄內(nèi)兒童藥約 600 種,覆蓋治療疾病等治療領(lǐng)域,基本滿足參保兒童需求。國家衛(wèi)健委稱,下一步在依法依規(guī)調(diào)整國家基本藥物目錄時,將充分考慮兒童用藥臨床特點(diǎn),合理調(diào)整藥品品種和劑型,完善配套政策,更好滿足兒童基本用藥需求。

    在政策支持下,兒童用藥產(chǎn)業(yè)將保持快速發(fā)展態(tài)勢??ㄋ帢I(yè)始終將兒童藥作為第 一核心戰(zhàn)略,根據(jù)產(chǎn)品特性優(yōu)化精品藥項目,由生產(chǎn)企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程,保障療效與質(zhì)量 穩(wěn)定,提高口感與服用方便性,同時以用戶體驗為第 一出發(fā)點(diǎn),從品種劑型、生產(chǎn)質(zhì)量、檢測技術(shù)方面實現(xiàn)品種升級。

    與此同時,葵花藥業(yè)組建了兒童制劑技術(shù)研發(fā)平臺——北京葵花醫(yī)藥研究有限責(zé)任公司,吸納、引入國內(nèi)外兒童制劑領(lǐng)域?qū)<?,通過引進(jìn)小兒制劑的先進(jìn)技術(shù),優(yōu)化、創(chuàng)新公司兒童產(chǎn)品劑型,升級公司兒童領(lǐng)域產(chǎn)品體驗;并以此為契機(jī),協(xié)同公司北京研究院、哈爾濱研究院、益生菌聯(lián)合研發(fā)中心及各生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,形成四院一體、研產(chǎn)共進(jìn)的態(tài)勢,搭建與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的交流合作平臺,豐富公司重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

    在強(qiáng)大的“小葵花”品牌號召力下,伴隨兒童用藥產(chǎn)品矩陣的持續(xù)完善,葵花藥業(yè)的市場競爭優(yōu)勢將更加凸顯。

    推廣

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