防腐劑是能夠抑制微生物活動,防止食品腐敗變質(zhì)的一類食品添加劑。要使食品有一定的保藏期,就必須采用一定的措施來防止微生物的感染和繁殖。現(xiàn)如今,防腐劑應(yīng)用在我們生活的方方面面,從食品、各類生物制品到藥品,防腐劑都發(fā)揮著重要的作用。藥品添加的所謂防腐成分一般稱之為抑菌劑,用以減少藥物使用及儲存過程中的細菌滋生,降低藥物的使用風險和注射風險。
一般來說,內(nèi)服、外用各種類型的液體藥劑、半固體制劑均需加入抑菌劑,特別是以水為溶劑的液體制劑,易被微生物污染而發(fā)霉變質(zhì)。含有糖類、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的液體制劑,更容易引起微生物的滋長和繁殖。生長激素作為一種蛋白類藥物,同樣也需要加入適量抑菌劑,但作為促進孩子生長發(fā)育的長期用藥,家長難免會擔心生長激素防腐劑是否有危害等問題,那么生長激素添加防腐劑有無危害?一起來看看吧。
市面上銷售的生長激素包裝規(guī)格有限,在實際操作中,由于不同患兒的每日注射劑量都有所區(qū)別,對大多數(shù)患者來說,單支藥劑的規(guī)格難以做到“剛剛好”一次性用完即拋,那么用藥過程中會產(chǎn)生單支藥劑用量不夠或單支藥劑剩余這兩種情況。不論是從藥效還是性價比考慮,生長激素注射液的多次注射不可避免。如果不添加防腐劑的話,開封后的生長激素水劑內(nèi)細菌會呈指數(shù)形式增長,開封后的生長激素注射液放置 7 小時污染率就超過18%,將藥劑放置到第二天再次使用,細菌含量足以令人“驚悚”。
因此,生長激素若不添加防腐劑抑菌,必須一次性注射完畢,重復(fù)注射存在污染隱患。且生長激素用量需不定期隨時調(diào)整,而現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)格不可能滿足所有患者一次性注射完全的需求,實際操作難免出現(xiàn)多次注射的情況,這極不利于用藥安全。從現(xiàn)實角度出發(fā),生長激素防腐劑的添加十分有必要。
生長激素防腐劑的添加存在必要性,那么它的安全性如何呢?以國內(nèi)的生長激素品牌賽增水劑為例,賽增水劑添加了適量的苯酚作為抑菌劑(防腐劑),其中0.25%濃度的苯酚添加不僅符合國際國內(nèi)標準,而且能有效抑制細菌生長,同時這一濃度的苯酚安全性也已得到國際社會的廣泛認可,不會在體內(nèi)發(fā)生蓄積,會隨身體代謝排出體外,安全性很高。歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布的苯酚風險評估報告總結(jié)了苯酚生物蓄積性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究顯示,苯酚的生物蓄積性極低。
苯酚作為醫(yī)藥類防腐劑,最早的使用記錄可以追溯至 19 世紀的英國,足以證明苯酚的安全性。目前,在美國、英國等國家與地區(qū)出版的藥典中,都明確規(guī)定了多次使用的生物類藥品特別是蛋白類藥品可以加用防腐劑,目的是降低藥物儲存與操作時細菌的污染。
賽增水劑作為生長激素國內(nèi)品牌,被超70%的人群選擇,是國內(nèi)使用人數(shù)最多的生長激素品牌,其對抑菌劑的應(yīng)用,均通過國家與專業(yè)機構(gòu)的認可,安全性和療效均有保障。
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